Kalite ve Risk

Allurion Technologies, en yüksek kalitede tıbbi ürünler tasarlamaya ve üretmeye kendini adamıştır. Allurion, Allurion Sisteminin üretim ve imalatını yöneten kalite yönetim sistemi için ISO13485:2016 sertifikasını almıştır. 

Bu tıbbi cihaz, Avrupa yönetmeliklerine göre CE işareti taşıyan düzenlenmiş bir sağlık ürünüdür. 

© 2022 Allurion Technologies Inc., Tüm hakları saklıdır. 

Allurion Balon, vücut kitle indeksi (BMI) ≥ 27 olarak tanımlanan aşırı kilolu veya obez olan 18 yaş üstü yetişkinler için geçici bir kilo verme yardımcısıdır. Allurion Balon sadece Allurion Balon'un kullanımı hakkında bilgi sahibi olan bir sağlık uzmanı tarafından uygulanabilir. Allurion Balon, denetimli bir beslenme ve davranış değiştirme programı ile birlikte kullanılmalıdır. 

Bazı kişiler Allurion Balonu almaya uygun olmayabilir. Doktor, hastanın uygun olup olmadığını belirlemek için ayrıntılı bir tıbbi geçmiş alacak ve fiziksel bir muayene yapacaktır.

Nadir durumlarda, Allurion Balon'unun çıkarılması için endoskopik veya cerrahi müdahale gerekebilir.