La science derrière une solution de perte de poids non chirurgicale
Une approche à 360 degrés de la perte de poids
Les régimes restrictifs peuvent laisser une sensation de faim difficile à contrôler. En prenant de la place dans l'estomac le Ballon Allurion aide à réduire les apports caloriques quotidiens en réduisant cette sensation de faim.3 Il peut également ralentir la vidange gastrique. Les aliments restent plus longtemps dans l'estomac, il est donc plus facile de contrôler les fringales parfois ressenties entre les repas.6
À cela s’ajoute un accompagnement nutritionnel pour aider à rééquilibrer l'alimentation et à adopter des habitudes plus saines qui vous correspondent et que vous pourrez maintenir dans le temps.
Pourquoi le Programme avec le Ballon Allurion est-il plus efficace qu'un régime seul ?
Le Ballon Allurion permet de réduire la quantité de nourriture consommée à chaque repas en occupant de l'espace dans votre estomac. Il aide à resentir la satiété avec de plus petites portions.3
Le Ballon Allurion peut permettre de rallonger le temps que les aliments restent dans l'estomac et donc vous permettre de vous sentir rassasié(e) un peu plus longtemps. Cela peut vous aider à contrôler les fringales ressenties entre les repas.6
Le programme pluridisciplinaire entièrement encadré qui accompagne le ballon gastrique est conçu pour mettre l'accent sur des habitudes alimentaires et d'activité physique plus saines, qui favorisent la perte de poids actuelle et future.
Les études ont prouvé que le Programme Allurion permet de perdre 10 à 15% de son poids en seulement 4 mois.1,2 Une étude comparative a montré que cela représentait des résultats 2.5 fois plus importants qu'un programme encadré de modification du comportement seul.4
Une procédure rapide et sûre2**
Le Ballon Allurion ne nécessite pas d'intervention chirurgicale.** Il est avalé sous la forme d'une capsule puis rempli d'eau stérile lors d'une consultation de 15 minutes.19 Lors d'une étude réalisée sur 1770 patients, 99,9 % d'entre eux ont été en mesure d'avaler le Ballon Allurion. 35,9% des patients ont simplement eu besoin de l'assistance d'un stylet pour guider doucement la capsule vers le bas en rigidifiant le cathéter.1
Après la pose du ballon, certaines personnes ressentent des nausées, des crampes abdominales et des vomissements occasionnels.1,2 Le plus souvent, ces symptômes sont bien tolérés grâce aux médicaments prescrits.16 Les patients doivent toujours être en mesure d’accéder à des soins d’urgence modernes au cours du traitement avec le dispositif Allurion en cas de complications plus graves.16 Vous pouvez retrouver la liste complète des effets secondaires sur notre page d'informations sur les Risques et Qualité.
Il est conseillé d'éviter toute activité physique inutile jusqu'à une semaine après la pose du ballon. Une fois que vous serez habitué au ballon, vous pourrez alors augmenter votre niveau d'activité.14,15 Votre équipe de suivi vous conseillera sur les soins et l'alimentation à suivre après la pose et sur le meilleur plan pour reprendre vos activités, comme la gym et l'exercice.
Après environ 4 mois, le ballon se vide et est éliminé par le système digestif**.
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En Savoir Plus*Les résultats peuvent varier d'un patient à l'autre. La moyenne de 10 à 15% de perte de poids a été établie sur la base de multiples études cliniques1,2
** Le retrait du Ballon Allurion peut, dans des cas très rares, nécessiter une intervention endoscopique ou chirurgicale. Dans de rares cas, au lieu d’être évacué par le tube digestif, le ballon vide peut être expulsé en vomissant.
***L'éligibilité à la pose d'un Ballon Allurion sera évalué par un docteur certifié après une première consultation et une étudeattentive de votre historique médical. En cas de Programme Allurion prolongé, votre éligibilité est évaluée avant chaque placement pour s’assurer que vous continuez de remplir les conditions requises
1. Ienca R et al. The procedureless Elipse gastric balloon program: Multicenter experience in 1770 consecutive patients. Obes surg. 2020;30(9):3354-3362.
Étude multicentrique, prospective, non randomisée, ouverte, de registre, menée chez des patients souffrant de surpoids ou d'obésité de janvier 2016 à juin 2019 dans 19 centres internationaux de l’obésité participant à l’étude. Au total, 1 770 patients avec un IMC moyen de 34,4 ± 5,3 kg/m² à l’inclusion ont bénéficié d'un traitement par ballon gastrique à avaler Elipse (à présent appelé Allurion) avec une visite mensuelle et un suivi total de 4 mois. 63 patients (3,6 %) n’ont pas terminé le programme et le ballon gastrique leur a été retiré avant 4 mois en raison d’une intolérance ou d’autres effets indésirables.
2. Vantanasiri K et al. The efficacy and safety of a procedureless gastric Balloon for weight loss: a systematic review and meta-analysis. Obes surg. 2020;30(9):3341-3346.
Méta-analyse portant sur 6 études impliquant au total 2013 patients avec un IMC moyen de 30,6 à 36,2 kg/m² à l’inclusion qui ont bénéficié d'un traitement par ballon gastrique à avaler Elipse avec un suivi compris entre 4 et 12 mois. Les ballons ont été administrés avec succès, à l’exception de 1 patient dont la capsule a été retenue dans la partie inférieure de l’œsophage. Le taux de retrait précoce groupé était de 2,3 %. Le % de perte de poids corporel totale a été rapporté à 4 mois dans 4 études de cohorte, à 6 mois dans 2 études de cohorte et à 12 mois dans 2 études de cohorte.
3. CREGG. Ballons gastriques. 10/03/2017. Disponible sur : https://www.cregg.org/commissions/motricite-et-nutrition/articles/ballons-gastriques/ (consulté le 26/01/2024).
4. Raftopoulos I et al. Présenté au ASMBS, 2021
Étude prospective comparative réalisée sur 140 patients (IMC moyen de 36.7kg/m²) traités avec le Ballon Gastrique Elipse (à présent appelé Allurion) et un programme de modification du mode de vie et 413 patients (IMC moyen de 36.8kg/m²) traités avec un programme de modification du mode de vie seul. Les patients ont reçu un suivi à 4, 8, 12, 16, 24 et 52 semaines.
5. Ienca R et al. Présenté à l'EASO 2022
Étude rétrospective menée chez 522 patients souffrant de surpoids ou d'obésité avec un IMC moyen 35,9 ± 5,8 kg/m2 à l'inclusion et qui ont bénéficié d'un traitement par Ballon gastrique Allurion, avec un suivi mensuel pendant le temps de résidence du ballon dans l'estomac et poursuivi durant 1 an après l’élimination du ballon.
6. Johns Hopkins Medecine. Gastric Balloon for Weight Loss. Disponible sur : https://www.hopkinsmedicine.org/health/treatment-tests-and-therapies/gastric-balloon-for-weight-loss (consulté le 14/02/24).
7. Ienca R et al. TOS Obesity Week - 2020
Étude rétrospective internationale, multicentrique portant sur 42 patients ayant subi 2 traitements séquentiels par Ballon Gastrique Elipse (à présent appelé Allurion). Les patients présentaient des valeurs d’IMC moyen à l’inclusion avant la pose du 1er ballon et du 2eme ballon de 36,8 ± 5,4 kg/m2 et 31,9±4,7 kg/m2 respectivement. Les données de 9 centres d'obésité ont été analysées rétrospectivement entre mars 2016 et février 2019. Les patients avaient été suivis mensuellement pendant le traitement et pendant 1 an après l’élimination du ballon.
8. Allurion. Infocard Number: AS034-06-DWG Rev.2
9. Pavlovic et al. Intragastric balloon shell materals and construction. United States Patent Application Publication - Pub. No.: US 2013/0267983 A1 - Pub. Date: Oct. 10, 2013
10. Jense MTF et al. The Swallowable Intragastric Balloon Combined with Lifestyle Coaching: Short-Term Results of a Safe and Effective Weight Loss Treatment for People Living with Overweight and Obesity. Obes Surg. 2023;33(6):1668-1675
Etude rétrospective monocentrique portant sur 336 patients entre décembre 2018 et janvier 2021, ayant bénéficié d'un traitement par ballon gastrique couplé à un coaching de mode de vie durant 1 an après le placement du ballon. L’ IMC moyen à l’inclusion était de 36,1 ± 5,02 kg/m2. 1 patient a subi un retrait de ballon précoce an raison d’une déflation partielle. Les patients ont tous été contactés 1 an après la mise en place du ballon pour un suivi.
11. Jamal MH et al. A Study Examining the Orbera365 Intragastric Balloon Safety and Effects on Weight Loss. Obes Surg. 2021;31(12):5342-5347
Etude prospective portant sur 97 patients entre septembre 2019 et août 2020, ayant bénéficié d'un traitement par ballon gastrique endoscopique Orbera. L’ IMC moyen à l’inclusion était de 35,2±4,4 kg/m2. 14 patients n’ont pas toléré le ballon qui a dû leur être retiré. Les patients ont reçu un suivi par téléphone à 1 mois, 6 mois, 8 mois et 12,9 mois.
12. Données de janvier 2016 à janvier 2024, Rapports Allurion sur la vigilance post-commercialisation.
13. Ienca R, Ayuso L, Shahin M., Swallowable intragastric balloon program and GLP1 agonist combined treatment for obesity: an international multicenter study, Présenté à ECO 2023.
Étude rétrospective conduite dans trois centres spécialisés dans le traitement de l'obésité qui ont sensemble traité 2331 patients avec le Programme Allurion.
14. CREGG. Ballon gastrique. 30/10/2012. Disponible sur : https://www.cregg.org/espace-patients/nutrition/ballon-gastrique (consulté le 26/01/2024).
15. NHS. Your diet following intra-gastric balloon placement. 2014
16. Instructions d’utilisation - Ballon gastrique Allurion - CS137-03_ART_3 DCO2700.
17. Jamal, M.H et al. The Safety and Efficacy of Procedureless Gastric Balloon: a Study Examining the Effect of Elipse Intragastric Balloon Safety, Short and Medium Term Effects on Weight Loss with 1-Year Follow-Up Post-removal. OBES SURG 29, 1236–1241 (2019)
Étude prospective monocentrique menée entre septembre 2016 et février 2017 chez 112 patients avec un IMC de 34,3 kg/m2 à l’inclusion et qui ont bénéficié d'un traitement par ballon gastrique à avaler Elipse (à présent appelé Allurion). 6 patients n’ont pas toléré le ballon. Les patients ont reçu un suivi à 1 mois, 6 mois, 8 mois et 12 mois.
18. Raftopoulos I et al. Présenté au ASMBS, 2023.
Étude prospective monocentrique menée entre 2016 et 2022 chez 232 patients avec un IMC de 37,6 ± 7,2 kg/m2 à l’inclusion et qui ont subi un traitement par ballon gastrique à avaler Elipse. Les patients ont reçu un suivi à 4, 8, 12, 16, 24 et 52 semaines
19. Jense, M.T., et al. The Swallowable Intragastric Balloon Combined with Lifestyle Coaching: Short-Term Results of a Safe and Effective Weight Loss Treatment for People Living with Overweight and Obesity. OBES SURG 33, 1668–1675 (2023).
Étude rétrospective portant sur 336 patients avec un âge moyen de 45.7 (±11.7) ans et un IMC moyen de 36.1 (±5.02) kg/m2 qui ont bénéficié du placement du Ballon Gastrique Allurion entre décembre 2018 et juillet 2021. La durée moyenne des placements étaient de 13.1 (±2.82) min et le stylet a été utilisé pour facilité la mise en place dans 42.7% des cas.