Informação de qualidade & riscos

Allurion Technologies tem o compromisso de projetar e fabricar produtos médicos da mais alta qualidade. Allurion recebeu a certificação ISO13485:2016 do sistema de gestão de qualidade que rege a produção e fabricação do Sistema Allurion. 

Este dispositivo médico é um produto de saúde regulamentado, que sob os regulamentos europeus ostenta a marca CE. 

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O Balão Elipse é um auxiliar temporário para perda de peso para adultos maiores de 18 anos com sobrepeso ou obesos, definido como índice de massa corporal (IMC) ≥ 30. O Balão Elipse só pode ser administrado por um profissional de saúde que tenha conhecimento sobre o uso do Balão Elipse. O Balão de Elipse deve ser usado em conjunto com um programa supervisionado de nutrição e modificação de comportamento. 

Alguns indivíduos podem não ser elegíveis para receber o Balão  Elipse . Seu médico fará um histórico médico detalhado e fará um exame físico para determinar sua elegibilidade. É importante fornecer ao seu médico um histórico médico completo e preciso. 

Em casos raros, o Balão  Elipse pode requerer intervenção endoscópica ou cirúrgica para sua remoção. 

Para esclarecer melhor os riscos e benefícios do dispositivo Allurion, por favor, discuta com seu médico. 

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