معلومات المخاطر والجودة

تلتزم Allurion Technologies بتصميم وتصنيع المنتجات الطبية بأعلى جودة. حصلت Allurion على شهادة ISO13485: 2016 لنظام إدارة الجودة الذي يحكم إنتاج وتصنيع نظام Allurion.

هذا الجهاز الطبي هو أحد منتجات الرعاية الصحية المنظمة ، والذي يحمل علامة CE وفقًا للوائح الأوروبية.

© 2024 Allurion Technologies Inc. ، جميع الحقوق محفوظة.

AllurionBalloon هو وسيلة مساعدة مؤقتة لفقدان الوزن للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة ، ويتم تعريفهم على أنه مؤشر كتلة الجسم (BMI) 27. لا يمكن إعطاء بالون Allurion إلا من قبل أخصائي رعاية صحية على دراية باستخدام من بالون Allurion. يجب استخدام بالون Allurion جنبًا إلى جنب مع برنامج تعديل السلوك والتغذية الخاضع للإشرا

ف. قد لا يكون بعض الأفراد مؤهلين لتلقي بالون Allurion. سيأخذ طبيبك تاريخًا طبيًا مفصلاً وسيجري فحصًا بدنيًا لتحديد أهليتك. من المهم أن تزود طبيبك بتاريخ طبي كامل ودقيق. في حالات نادرة ، قد يتطلب بالون ألوريون تدخل جراحي أو تنظيري لإزالته. لمزيد من التوضيح لمخاطر وفوائد جهاز Allurion ، يرجى مناقشة الأمر مع طبيبك.

يرجى قراءة تعليمات الاستخدام لمزيد من المعلومات: