Information Sur Les Risques et Qualité

Allurion Technologies s’engage à concevoir et à fabriquer des produits médicaux de premier ordre. Allurion a reçu la certification ISO13485:2016 du système de gestion de la qualité qui régit la production et la fabrication du Système Allurion. 

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé, qui, en vertu de la réglementation européenne, porte le marquage CE. 

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Le Ballon gastrique Allurion est une aide à la perte de poids temporel chez les adultes âgés de plus de 18 ans, en surpoids et obèses ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 27. Le Ballon Allurion peut uniquement être placé par un professionnel de santé maîtrisant le mode d’utilisation du Ballon Allurion. Le Ballon Allurion doit être utilisé en association avec une nutrition surveillée et un programme qui vise à modifier le comportement. 

Certaines personnes peuvent ne pas être en condition de recevoir le Ballon Allurion. Votre médecin examinera vos antécédents médicaux dans le détail et procèdera à un examen clinique pour déterminer votre éligibilité. Il est important de faire part à votre médecin de vos antécédents médicaux exacts et complets.  

Dans de rares cas, le retrait du Ballon Allurion peut nécessiter une intervention endoscopique ou chirurgicale. 

Pour clarifier davantage les risques et les avantages du dispositif Allurion, veuillez en discuter avec votre médecin.