¿Cómo funciona el Balón Gástrico Ingerible Allurion?
Dispositivo médico diseñado para ayudar a perder peso.
¿Cómo se coloca el Balón Gástrico Ingerible Allurion?
El Balón Allurion es colocado por un médico certificado durante una consulta ambulatoria.4
Descubre el paso a paso de la colocación del Balón Allurion:
Ingiere la cápsula que contiene la membrana del balón desinflado, unida a un tubo delgado (catéter).
El 99.9% de los pacientes son capaces de ingerir la cápsula por sí solos o con la asistencia del médico.1
Se realiza una primera radiografía para asegurarse de que la cápsula esté correctamente colocada en su estómago.
Su médico utiliza el catéter para llenar el balón con 550ml de líquido.
Se realiza una segunda radiografía para confirmar que el balón está completamente lleno.
El catéter se retira suavemente y la colocación está completa. Una vez que su médico haya confirmado que usted se siente bien, puede regresar a casa.
¿Cómo se retira el Balón Gástrico Ingerible Allurion?
El Balón Gástrico Ingerible Allurion está diseñado para que aproximadamente 4 meses después de la colocación, una válvula se abra, permitiendo que el balón se vacíe y la membrana del balón sea eliminada de manera natural a través del tracto digestivo sin necesidad de un procedimiento médico.1,4**
Se han observado casos raros de hiperinsuflación espontánea del balón, obstrucción del intestino delgado, dilatación del estómago, esofagitis, pancreatitis o perforación del estómago, que han requerido intervención quirúrgica.1,4
El Programa Allurion es más que un balón gástrico
Experiencia médica y apoyo de un equipo multidisciplinario.
Consejos personalizados y apoyo para revisar tus hábitos alimenticios y adoptar una dieta y un estilo de vida más saludable.
Acceso a una báscula conectada y a la aplicación Allurion para monitorear tu progreso y obtener el apoyo de tu equipo de seguimiento.
El Programa y el Balón Gástrico Ingerible Allurion pueden ofrecerse a personas que cumplan con los siguientes criterios:
Tener 18 años o más
Tener un IMC de 27 o más
No haber sido sometido a una cirugía de estómago o esófago
No estar embarazada y no estar amamantando
Esta lista no es exhaustiva; tu médico revisará cuidadosamente tu historial médico para confirmar tu elegibilidad.
"Soy bloguera gastronómica desde hace 6 años. De momento, he perdido 14 kg gracias al balón Allurion. No fue una decisión fácil, pero cuando lo pienso, fue la mejor decisión que pude haber tomado. Mi vida ha cambiado por completo. Ahora, incluso he empezado a explorar platos saludables y mis porciones siguen manteniéndose más pequeñas, ¡Como cuando llevaba el Balón!"
"Allurion me ha ayudado a reprogramar mi mente sobre lo que debo comer. Me ha permitido realizar las tareas cotidianas y me ha devuelto la vida. En los últimos años había aceptado un trabajo temporal como Papá Noel para una organización muy grande, así que puedes imaginar mi alegría cuando en diciembre me preguntaron si me gustaría llevar un traje de gordo, ¡ya que me veía tan delgado!”
"Si, como yo, tiene problemas para perder peso, le aconsejo que empiece hoy mismo. No espere a mañana o a pasado mañana. Porque ahora es el momento de hacer algo antes de que sea demasiado tarde".
"Allurion me ha dado una vida totalmente diferente. He vuelto a ser yo, he vuelto a ser yo misma. También me siento más saludable ahora que he reducido mi IMC. Antes iba caminando a la escuela y me quedaba sin aliento, pero ahora, ¡ya no siento eso!"
El Balón Allurion es un producto sanitario regulado que lleva, según esta normativa, el marcado CE.
Para saber más sobre el Balón Allurion, evaluar los riesgos y beneficios de esta solución, hable con su médico y lea detenidamente el prospecto del dispositivo.
*Los resultados pueden variar de un paciente a otro. El promedio del 14.2% (+/- 5%) fue demostrado por un estudio clínico realizado en 1,770 pacientes con un IMC promedio de 34.4 ± 5.3 kg/m2 (1).
**La retirada del Balón Allurion puede, en casos muy raros, requerir una intervención endoscópica o quirúrgica. En casos raros, en lugar de ser expulsado a través del tracto digestivo, el balón vacío puede ser expulsado por vómito.
***La elegibilidad para la colocación de un Balón Allurion será evaluada por un médico certificado después de una consulta inicial y una revisión cuidadosa de su historial médico. En caso de un Programa Allurion prolongado, su elegibilidad se reevaluará antes de cada colocación para asegurarse de que continúa cumpliendo con las condiciones requeridas.
1. R. Ienca et al. The procedureless elipse gastric balloon program: Multicenter experience in 1770 consecutive patients. Obes surg. 2020;30(9):3354-3362. Estudio multicéntrico, prospectivo, no aleatorizado, abierto, de registro, realizado en pacientes con sobrepeso u obesidad desde enero de 2016 hasta junio de 2019 en 19 centros internacionales de obesidad participantes en el estudio. Un total de 1,770 pacientes con un IMC promedio de 34.4 ± 5.3 kg/m2 al inicio recibieron tratamiento con el balón gástrico ingerible Elipse, con una visita mensual y un seguimiento total de 4 meses. 63 pacientes (3.6%) no completaron el programa y el balón fue retirado antes de los 4 meses debido a intolerancia u otros efectos adversos.
2. Genco A et al. Safety and Efficacy of a New Swallowable Intragastric Balloon Not Needing Endoscopy: Early Italian Experience. Obes Surg. 2018;28:405-09. Estudio prospectivo, unicéntrico, realizado en 38 pacientes con sobrepeso u obesidad entre enero y junio de 2016 (edad promedio 46.4 ± 10.6 años, peso promedio 109.7 ± 21.9 kg, IMC promedio 38.6 ± 6.7 kg/m2). El objetivo del estudio fue evaluar la tolerancia y la eficacia del balón Elipse™ Allurion. Después de 4 meses, el balón se vació espontáneamente y fue excretado de manera natural sin necesidad de endoscopia. La pérdida de peso promedio fue de 12.7 kg, el porcentaje promedio de pérdida de peso excedente fue del 26% y la reducción promedio del IMC fue de 4.2 kg/m2. Todos los síntomas (náuseas, vómitos, calambres abdominales, dolor, regurgitación, saciedad, dificultad para tragar líquidos y sólidos) fueron autogestionados por los pacientes o resueltos con tratamiento adecuado.
3. Enero 2016 - Enero 2024. Informe interno de vigilancia de Allurion sobre 162,822 unidades.
4. Instrucciones de uso - Balón Gástrico Allurion - CS137-02-SPA-ART_3 04/24.
5. Informe de recomendaciones de buenas prácticas "Sobrepeso y obesidad en adultos: manejo médico de primera línea" de la Haute Autorité de Santé – Septiembre 20
Información Importante a Considerar Antes de la Colocación de un Balón Gástrico Ingerible Allurion
- El Balón Gástrico Ingerible Allurion forma parte de un programa de modificación del comportamiento con una duración mínima de 6 meses, al cual debe estar plenamente preparado(a) para comprometerse. Este dispositivo está diseñado para favorecer la pérdida de peso, pero solo un compromiso con el cambio de sus hábitos alimenticios y el aumento de su actividad física le permitirá alcanzar y mantener un peso saludable a largo plazo.
- Es importante tener en cuenta que el Balón Gástrico Ingerible Allurion puede causar efectos adversos, algunos de los cuales pueden requerir la extracción mediante endoscopia. Se han reportado casos raros de hiperinsuflación espontánea, obstrucción del intestino delgado, dilatación del estómago, esofagitis, pancreatitis o incluso perforación del estómago, que requieren intervención quirúrgica.1,4 La lista completa de efectos adversos está disponible a través del enlace anterior.
- El Balón Gástrico Ingerible Allurion no está indicado para todos los pacientes. Las mujeres embarazadas o aquellos con antecedentes de cirugía del esófago o del estómago, entre otros, no son elegibles para el procedimiento. La lista completa de contraindicaciones se encuentra en el prospecto del dispositivo. Su médico revisará su historial médico y realizará un examen físico para confirmar su elegibilidad para el Programa Allurion.
- Es crucial que cada médico y paciente evalúen cuidadosamente los riesgos y beneficios del tratamiento antes de utilizar el dispositivo Allurion. Para saber más sobre el Balón Allurion, su eficacia y tolerancia, hable con su médico y lea detenidamente el prospecto del dispositivo.