Una solución médica clínicamente probada
Un estudio prospectivo realizado en 1,770 pacientes con sobrepeso u obesidad (con un índice de masa corporal promedio de 34.4 ± 5.3 kg/m²) en 19 centros internacionales de obesidad demostró los siguientes resultados1:
Como con cualquier solución médica, los resultados pueden variar de un paciente a otro, y algunos pacientes pueden no responder al tratamiento. Consulte a un médico para evaluar juntos los riesgos y beneficios antes de tomar su decisión.
Pérdida de peso promedio: 13.5 ± 5.8 kg1
Porcentaje de pérdida de peso total: 14.2 ± 5.0%1
Reducción promedio del índice de masa corporal (IMC): 4.9 ± 2.0 puntos1
Una pérdida de peso del 5% al 10% puede disminuir el riesgo de aparición de diabetes tipo 2, reducir la presión arterial y disminuir la mortalidad.5
El Programa Allurion cambio mi estilo de vida. Tengo mejores hábitos alimenticios y condición física y más energía para las actividades diarias.
"El balon Alurion ha cambiado completamente el alcance de los tratamientos de obesidad."
"Los pacientes ven resultados con el Programa Allurion desde el primer momento y psicológicamente les ayuda a motivarse para seguir con el tratamiento".
"Yo he aprendido a comer todo y saber a que momento yo estoy saciado...une sensación que yo antes de colocarme el balón no conocía."
El Balón Allurion es un producto sanitario regulado que lleva, según esta normativa, el marcado CE.
Para saber más sobre el Balón Allurion, evaluar los riesgos y beneficios de esta solución, hable con su médico y lea detenidamente el prospecto del dispositivo.
*Los resultados pueden variar de un paciente a otro. El promedio del 14.2% (+/- 5%) fue demostrado por un estudio clínico realizado en 1,770 pacientes con un IMC promedio de 34.4 ± 5.3 kg/m2 (1).
**La retirada del Balón Allurion puede, en casos muy raros, requerir una intervención endoscópica o quirúrgica. En casos raros, en lugar de ser expulsado a través del tracto digestivo, el balón vacío puede ser expulsado por vómito.
***La elegibilidad para la colocación de un Balón Allurion será evaluada por un médico certificado después de una consulta inicial y una revisión cuidadosa de su historial médico. En caso de un Programa Allurion prolongado, su elegibilidad se reevaluará antes de cada colocación para asegurarse de que continúa cumpliendo con las condiciones requeridas.
1. R. Ienca et al. The procedureless elipse gastric balloon program: Multicenter experience in 1770 consecutive patients. Obes surg. 2020;30(9):3354-3362. Estudio multicéntrico, prospectivo, no aleatorizado, abierto, de registro, realizado en pacientes con sobrepeso u obesidad desde enero de 2016 hasta junio de 2019 en 19 centros internacionales de obesidad participantes en el estudio. Un total de 1,770 pacientes con un IMC promedio de 34.4 ± 5.3 kg/m2 al inicio recibieron tratamiento con el balón gástrico ingerible Elipse, con una visita mensual y un seguimiento total de 4 meses. 63 pacientes (3.6%) no completaron el programa y el balón fue retirado antes de los 4 meses debido a intolerancia u otros efectos adversos.
2. Genco A et al. Safety and Efficacy of a New Swallowable Intragastric Balloon Not Needing Endoscopy: Early Italian Experience. Obes Surg. 2018;28:405-09. Estudio prospectivo, unicéntrico, realizado en 38 pacientes con sobrepeso u obesidad entre enero y junio de 2016 (edad promedio 46.4 ± 10.6 años, peso promedio 109.7 ± 21.9 kg, IMC promedio 38.6 ± 6.7 kg/m2). El objetivo del estudio fue evaluar la tolerancia y la eficacia del balón Elipse™ Allurion. Después de 4 meses, el balón se vació espontáneamente y fue excretado de manera natural sin necesidad de endoscopia. La pérdida de peso promedio fue de 12.7 kg, el porcentaje promedio de pérdida de peso excedente fue del 26% y la reducción promedio del IMC fue de 4.2 kg/m2. Todos los síntomas (náuseas, vómitos, calambres abdominales, dolor, regurgitación, saciedad, dificultad para tragar líquidos y sólidos) fueron autogestionados por los pacientes o resueltos con tratamiento adecuado.
3. Enero 2016 - Enero 2024. Informe interno de vigilancia de Allurion sobre 162,822 unidades.
4. Instrucciones de uso - Balón Gástrico Allurion - CS137-02-SPA-ART_3 04/24.
5. Informe de recomendaciones de buenas prácticas "Sobrepeso y obesidad en adultos: manejo médico de primera línea" de la Haute Autorité de Santé – Septiembre 20
Información Importante a Considerar Antes de la Colocación de un Balón Gástrico Ingerible Allurion
- El Balón Gástrico Ingerible Allurion forma parte de un programa de modificación del comportamiento con una duración mínima de 6 meses, al cual debe estar plenamente preparado(a) para comprometerse. Este dispositivo está diseñado para favorecer la pérdida de peso, pero solo un compromiso con el cambio de sus hábitos alimenticios y el aumento de su actividad física le permitirá alcanzar y mantener un peso saludable a largo plazo.
- Es importante tener en cuenta que el Balón Gástrico Ingerible Allurion puede causar efectos adversos, algunos de los cuales pueden requerir la extracción mediante endoscopia. Se han reportado casos raros de hiperinsuflación espontánea, obstrucción del intestino delgado, dilatación del estómago, esofagitis, pancreatitis o incluso perforación del estómago, que requieren intervención quirúrgica.1,4 La lista completa de efectos adversos está disponible a través del enlace anterior.
- El Balón Gástrico Ingerible Allurion no está indicado para todos los pacientes. Las mujeres embarazadas o aquellos con antecedentes de cirugía del esófago o del estómago, entre otros, no son elegibles para el procedimiento. La lista completa de contraindicaciones se encuentra en el prospecto del dispositivo. Su médico revisará su historial médico y realizará un examen físico para confirmar su elegibilidad para el Programa Allurion.
- Es crucial que cada médico y paciente evalúen cuidadosamente los riesgos y beneficios del tratamiento antes de utilizar el dispositivo Allurion. Para saber más sobre el Balón Allurion, su eficacia y tolerancia, hable con su médico y lea detenidamente el prospecto del dispositivo.